Soudeuses Validables sélon ISO 11607.2

Seal CheckIT

Système de test pour les tests quotidiens du dispositif d'étanchéité et pour la Qualification Opérationnelle selon la norme EN ISO 11607-2: 2006

Les directives de la WFHSS recommandent de tester chaque thermo-soudeuse médicale au début de la journée après que la thermo-soudeuse s'est réchauffée. Sur la base du test initial, la thermo-soudeuse peut être libérée pour la journée.


Le Gandus Saldatrici Seal CheckIT est un moyen de se conformer aux exigences ISO 11607-2 pour la qualification opérationnelle (OQ) et les tests quotidiens de vos thermo-soudeuses médicales.

La température de scellage est-elle définie et correcte?

La vitesse et la force sont-elles les plus adaptées à ce type de produit?

Le fabricant a-t-il indiqué ces paramètres dans les spécifications?

Comment ça fonctionne?

Placer entre les couches de pochettes médicales avec la face tournée vers le côté stratifié de la pochette. La combinaison est ensuite thermoscellée.

Par son motif imprimé unique de la zone noire, l'inspection du joint et la détection de problèmes mineurs ou plus importants sont facilement détectées.

Les problèmes de soudure suivants peuvent être affichés:

Température d'étanchéité trop basse

Pression d'étanchéité trop faible

Interruptions du sceau

Conformité aux normes

Le Gandus Saldatrici Seal CheckIT est conforme à la norme suivante:

Procédure: ISO 11607-2

Matériaux: ISO 868-3

  • industria farmaceutica
  • industria medicale
  • ospedaliero
  • dentale
  • veterinario

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