Termosaldatrice rotativa per la saldatura di buste e rotoli medicali. Validabile EN ISO 11607.2.
La soluzione base ideale per tutte le strutture ospedaliere ed industriali che vogliono dotarsi di termosaldatrici validabili secondo gli standard ISO.
Saldatura 15mm, rotativa, multilinea o piana.
Materiali termosaldabili Buste/rotoli EN 868-5, buste Tyvek®, buste carta/carta EN 868 -4, buste con soffietti, buste in alluminio laminato, buste in PP.
Velocità di saldatura 10 m/min.
Tutti i dati di funzionamento sono codificabili a bordo macchina, immediatamente richiamabili dalla memoria e facilmente esportabili tramite USB.
Conformità linee guida World Health Organisation, World Federation for Hospital Sterilisation Sciences (WFHSS).
Benefits e Vantaggi
Validazione del Processo di confezionamento
Hardware e software di nuova generazione garantiscono un accurato controllo dei parametri di saldatura a garanzia della massima conformità agli standards ISO 11607.2 e alle Linee Guida internazionali EN-ISO TS 16775.
Sicurezza
Saldatura multilinea Gandus di 15mm a garanzia di tenuta ideale, con pelabilità semplice e sicura.
Massima ergonomia
Guida di ingresso incorporata e regolabile.
Interfacce
Interfacce USB e RS 232 per una comunicazione efficace ed efficiente con sistemi esterni.
Interfaccia operatore
Interfaccia chiara e intuitiva grazie all’estesa tastiera e al luminoso display a 2 righe da 16 caratteri.
Tracciabilità
Tutti i dati di funzionamento sono codificabili a bordo macchina, immediatamente richiamabili dalla memoria e facilmente esportabili tramite USB.
Stampa
Interfacciabile con stampante di etichette di nuova generazione.
Sanificazione ai massimi livelli
Cover in acciaio inossidabile per una pulizia e una disinfezione ai massimi livelli.
Energy Saving
Progettata e realizzata per un’ottimizzazione del processo nel pieno rispetto delle efficienze di risparmio energetico.
Materiali
Buste/rotoli EN 868-5, Tyvek®, carta/carta EN 868-4, con soffietti, in alluminio laminato, in PP
Accessori
PS 654 piano di lavoro
RL 80 rulliera
PR H50 porta rotoli completo di apparecchio tagliatore
PRN 2000 stampante di etichette
Conformità
UNI EN ISO 11607-2
UNI EN 868-5:2019
EN ISO TS 16775
DIN 58953-7
Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
UNI/TR 11408:2011
Linee guida Sterilizzazione-MEMO 5
Prodotto in azienda certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
Test e Servizi alla Validazione
Gandus Saldatrici offre una gamma di test e servizi alla validazione per permettere un sicuro ed affidabile controllo quotidiano delle saldatrici medicali per buste sterilizzazione in accordo con le norme ISO 11607.1.2 e ASTM F1929. scopri di più
