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Termosaldatrici per il confezionamento di prodotti sterili

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Pura

Termosaldatrice rotativa medicale Validabile ISO 11607.2, dalle linee essenziali e pulite. L’avanguardia del design più tecnologico.
• Conformità linee guida World Health Organization, World Federation for Hospital Sterilization Sciences (WFHSS) EN ISO 11607.2, EN ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7
• Gestione da Touch screen 4.3” a colori
• Saldatura 15mm
• SmartPrint regolazione automatica dimensioni caratteri in base alla larghezza della busta

minirò H net-Evo

Termosaldatrice rotativa Validabile ISO 11607.2 con Securscan Data Upload Software
• Validabile secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
• Saldatura mm 15
• Velocità di saldatura 10 m/min.
• Interfacciabile con sistemi esterni
• Materiali: buste e rotoli EN 868-5, buste TYVEK, buste carta/carta EN 868- 4, con soffietti, Alluminio laminato, PP

minirò poly VP Touch

Nuova termosaldatrice rotativa Validabile ISO 11607.2 con Touch screen di programmazione.
• Conformità standards ISO 11607.2 e alle Linee Guida internazionali EN-ISO TS 16775
• Saldatura godronata o piana 9mm
• Touch screen 4.3″ a colori
• Completa di sistema di tracciabilità
• Interfaccia USB e RS 232
• Stampante etichette

minirò H-seal Evo VP

Termosaldatrice rotativa progettata per le strutture ospedaliere ed industriali che vogliono dotarsi di termosaldatrici di livello base Validabili secondo gli standard ISO
• Validabile secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7
• Saldatura 15mm
• Estesa tastiera
• Luminoso display 2 righe 16 caratteri
• Interfaccia USB
• Interfacciabile con stampante di etichette

Serie rebiTech

Termosaldatrici rotative compatte, affidabili e semplici nell’utilizzo, per livelli elevati di produzione.
Altamente personalizzabili con opzioni e accessori per soddisfare le più diverse esigenze di confezionamento.
• Saldatura 12mm
• Velocità di saldatura 6 mt/min (ulteriori versioni su richiesta)
• Interfaccia touch screen
• Interfaccia USB
• Tracciabilità
• Stampa
• Versioni Validabili ISO 11607.2

Medical H ATDP R25

Termosaldatrici ad impulsi Validabili secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
• Nuovo controller ROPEX RESISTRON® RES 5450
• Saldatura piana, mm 460-mm 610-mm 710-mm 810 x mm 8
• Interfaccia RS 232
• Remote Management Software di tracciabilità
• Interfaccia LCD
• Porta-rotoli e sistema di taglio

Serie UNICA

Termosaldatrici pneumatiche Validabili ad impulsi, in acciaio inox AISI 304, progettate per LifeScience e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances e massimo controllo.
• Gestione da Touch screen 7″ a colori
• Sistema aspirazione aria Venturi con ugello regolabile
• Easy Access App per interazione da remoto
• Massima flessibilità operativa
• Supporto meccanico o motorizzato
• Servizio Val Pack
• Standards: ISO 11607.2 / ISO/TS 16775 / EN 868-5:2019 / DIN 58953-7

Serie SI MED

Termosaldatrice pneumatica Validabile secondo gli standard ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7. Progettata specificamente per i settori medico, farmaceutico, laboratori, industria chimica
• Saldatura 520/720/1020mm x 8mm
• Saldatura verticale / orizzontale
• Versione per sottovuoto (Serie SI VacuumMed)
• Versione IP 65
• Numerosi accessori

Serie SI Vacuum Med

Termosaldatrici pneumatiche per sottovuoto. Validabili secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
• Saldatura 520/720/1020mm x 8mm
• Sistema di aspirazione a pompa Venturi
• Accurato controllo e registrazione dei parametri critici di saldatura, a garanzia di elevata qualità costante e ripetibile nel tempo.
• Saldatura verticale / orizzontale
• Applicazioni: settori medico, farmaceutico, laboratori, industria chimica
• Versione IP 65

Vseal.it VP

L’unica saldatrice automatica Seal-Cut Validabile ISO 11607.2 per la produzione di buste medicali con saldatura a V (saldatura Chevron), partendo da rotolo standard.
• Flessibilità produttiva personalizzata
• Pelabilità, sicurezza e corretta apertura delle buste
• Produttività elevate
• Touch screen di programmazione
• Interfaccia con sistemi di Tracciabilità
• Risparmio di materiale, tempo, spazio

minirò H-data Evo

Termosaldatrice rotativa per la saldatura di buste e rotoli medicali conforme agli standards EN 868-5 e DIN 58953-7.
• Saldatura mm 15
• Velocità di saldatura 10 mt/min
• Display digitale 20 caratteri 4 linee e nuova tastiera alfanumerica
• Stampante a 9 aghi integrata
• Interfaccia USB e RS 232
• Copertura in acciaio inox AISI 304

Medical H

Termosaldatrice ad impulsi per la saldatura di buste e rotoli medicali secondo la normativa DIN 58953-7
• Saldatura piana mm 460/610/710 x 8mm
• Controllo elettronico tempi saldatura raffreddamento
• Copertura in acciaio INOX AISI 304
• Equipaggiabile con porta rotoli e sistema di taglio integrati; lunghezza taglio 370mm, 500mm, 610mm
• Porta-rotoli e sistema di taglio

minirò H-seal Evo

Termosaldatrice rotativa per la saldatura di buste e rotoli medicali secondo le normative UNI EN 868-5:2009 e DIN 58953-7
• Ideale per elevate produzioni
• Saldatura 15mm
• Velocità 10 mt/min
• Copertura in acciaio inox AISI 304
• Guida di ingresso regolabile
• Display a cristalli liquidi da due righe
• Rapido e semplice menu di programmazione temperatura e contatori

DN 350

Termosaldatrice a impulsi per la saldatura di buste e rotoli medicali secondo la normativa DIN 58953-7.
Utilizzo semplice e sicuro, ideale per studi medici e dentali.
• Saldatura mm 350 x 8mm
• Rapidità di azionamento
• Completa di porta-rotoli e sistema di taglio.
• Controllo elettronico dei tempi di saldatura
• Materiali: tutti i sistemi barriera sterili termosaldabili per sterilizzazione a vapore

GD 301

Termosaldatrice manuale compatta a calore costante per la saldatura di buste e rotoli medicali secondo la normativa DIN 58953-7. Massima semplicità ed elevate performances per studi dentistici, medici, veterinari
• Riscaldamento veloce ed accurato
• Perfetta stesura del film all’interno della macchina
• Barra saldante 300mm
• Tecnologia di saldatura per un risparmio sul materiale di consumo

tb 3 Lab

Termosaldatrice ad impulsi da banco per la chiusura e la codifica di tubetti in PE, PP, PVC
• Acciaio inossidabile
• Saldatura altezza mm 4
• Grande flessibilità produttiva
• Piccole produzioni, massime performances
• Sistema di Codifica a punzoni
• Applicazioni: cosmetica, dolciaria, chimica
• Materiali: Tubetti in PE, PP, PVC

One4All

Pouch Packaging Station completa, progettata per unire in un unico elemento tutti i dispositivi necessari ad un Processo di saldatura perfetto a garanzia di un semplice ed efficiente stoccaggio sia dei materiali per il confezionamento sia dei prodotti confezionati.
• Design ed ergonomia per massime sicurezza ed efficienza
• Interfaccia Ethernet per comunicare con softwares dedicati ad una tracciabilità totale
• Massima flessibilità operativa
• Dimensioni ridotte e ampio spazio lavoro

Servizi di Convalida e Calibrazione

Servizi di Convalida, Calibrazione e Ricalibrazione dedicati al processo di Validazione ISO 11607.2.
• Assoluta aderenza alle normative vigenti
• Effettuato su saldatrici Validabili nuove e su saldatrici Validabili già in uso
• Emissione del Certificato di Calibrazione

Certificazioni IQ – OQ

Gandus Saldatrici, tramite i suoi tecnici altamente specializzati, offre i servizi di controllo relativi alla Qualifica di Installazione e alla Qualifica di Operazione, a certificazione, come richiesto dalle normativa vigenti in termini di di Validazione di un processo, che i dispositivi siano stati forniti, siano installati e lavorino in accordo con le richieste della normativa.
• Controlli conformità IQ
• Controlli conformità OQ
• Emissione documentazione

Peel Strength Test

Prove di tenuta della giunzione termosaldata secondo quanto richiesto dalla normativa EN 868-5 e dalle procedure di Qualificazione di Prestazione (QP).
• Strumentazioni calibrate per Peel Strenght Test sulla saldatura
• Conformità EN 868-5
• Conformità procedure di Qualificazione di Prestazione (QP)
• Emissione certificato

Routine Tests

Test indicatori di nuova generazione, per il controllo quotidiano dell’integrità delle saldature effettuate con le saldatrici per buste sterilizzazione. In accordo con le norme EN ISO 11607.1.2 e ASTM F1929
• Utilizzo e lettura del risultato semplici, sicuri e veloci
• Affidabilità dei risultati
• Materiali: buste e rotoli come EN ISO 11607.1/ EN 868-5 in carta e film come EN 868-3, buste e rotoli come da EN ISO 11607.1.2 / EN 868-9 per materiali in poliolefine non rivestiti (es. Tyvek®)

SealCheckIT

Sistema di prova per la verifica giornaliera del sistema di chiusura e per la Qualifica Operativa (OQ) secondo la norma EN ISO 11607.2.
• Semplicità, velocità di utilizzo
• Affidabilità dei risultati
• Conformità agli standards EN ISO 11607.2.

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