Your Packaging Solutions

Test e Servizi alla Validazione

Chiedi ai nostri esperti

Gandus Saldatrici offre una gamma di Test e Servizi alla Validazione per permettere sicuri ed affidabili controlli quotidiani e verifiche periodiche delle saldatrici medicali per buste sterilizzazione in accordo con le norme ISO 11607.1.2 e ASTM F1929.

Potrete così assicuravi che le saldature siano di qualità ottimale, a garanzia di un processo sicuro ed affidabile.

Servizi di Convalida e Calibrazione

Servizi di Convalida, Calibrazione e Ricalibrazione dedicati al processo di Validazione ISO 11607.2.
• Assoluta aderenza alle normative vigenti
• Effettuato su saldatrici Validabili nuove e su saldatrici Validabili già in uso
• Emissione del Certificato di Calibrazione

Certificazioni IQ – OQ

Gandus Saldatrici, tramite i suoi tecnici altamente specializzati, offre i servizi di controllo relativi alla Qualifica di Installazione e alla Qualifica di Operazione, a certificazione, come richiesto dalle normativa vigenti in termini di di Validazione di un processo, che i dispositivi siano stati forniti, siano installati e lavorino in accordo con le richieste della normativa.
• Controlli conformità IQ
• Controlli conformità OQ
• Emissione documentazione

Peel Strength Test

Prove di tenuta della giunzione termosaldata secondo quanto richiesto dalla normativa EN 868-5 e dalle procedure di Qualificazione di Prestazione (QP).
• Strumentazioni calibrate per Peel Strenght Test sulla saldatura
• Conformità EN 868-5
• Conformità procedure di Qualificazione di Prestazione (QP)
• Emissione certificato

Routine Tests

Test indicatori di nuova generazione, per il controllo quotidiano dell’integrità delle saldature effettuate con le saldatrici per buste sterilizzazione. In accordo con le norme EN ISO 11607.1.2 e ASTM F1929
• Utilizzo e lettura del risultato semplici, sicuri e veloci
• Affidabilità dei risultati
• Materiali: buste e rotoli come EN ISO 11607.1/ EN 868-5 in carta e film come EN 868-3, buste e rotoli come da EN ISO 11607.1.2 / EN 868-9 per materiali in poliolefine non rivestiti (es. Tyvek®)

SealCheckIT

Sistema di prova per la verifica giornaliera del sistema di chiusura e per la Qualifica Operativa (OQ) secondo la norma EN ISO 11607.2.
• Semplicità, velocità di utilizzo
• Affidabilità dei risultati
• Conformità agli standards EN ISO 11607.2.

PRODOTTI

Le nostre gamme prodotti