Saldatrici e Confezionatrici Validabili ISO 11607.2

Medical H 460/610/710 Digital Accutemp

VALIDABILE ISO 11607.2 . Termosaldatrice ad impulsi con controllo totale dei parametri di saldatura.

Settore di applicazione

Industria farmaceutica
Industria medicale
Ospedaliero

Le nostre macchine confezionatrici per prodotti medicali, farmaceutici e LifeScience sono garanzia di qualità e rispetto delle norme di confezionamento di prodotti sterili.

Un’ampia e completa gamma di saldatrici utilizzabili in qualsiasi contesto ove sia richiesto il confezionamento di prodotti sterili.

In questa pagina la Medical H 460/610/710 Digital Accutemp

Termosaldatrice ad impulsi con controllo totale dei parametri di saldatura.

Validabile secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.

Copertura in acciaio inox AISI 304.

Tipologia di saldatura ad impulsi, piana.

Altezza di saldatura mm 8.

Lunghezza max saldatura mm 460 - mm 610 - mm 710.

Vantaggi e Benefici

Validazione del Processo di Confezionamento
L’alta tecnologia utilizzata assicura un controllo dei parametri di saldatura estremamente accurato a garanzia di una perfetta conformità agli standards ISO 11607.2 e alle Linee Guida internazionali EN-ISO TS 16775.

Sicurezza
Saldatura piana di mm 8 per una perfetta tenuta ed una efficace pelabilità.

Interfacce di comunicazione
Interfaccia RS 232 per comunicare con un software di tracciabilità dedicato.

Tracciabilità
Remote Management Software, software di tracciabilità dedicato interfacciabile con un Personal Computer per impostare in remoto la saldatrice e registrare e gestire i dati di funzionamento per assicurare la tracciabilità dei parametri di saldatura a documentazione della Validazione del processo.

Interfaccia Operatore
Display digitale a 20 caratteri e 4 linee, e software di semplice utilizzo per un approccio molto ergonomico alla saldatrice.

Sanificazione
La copertura in acciaio inox permette una pulizia e una disinfezione ai massimi livelli.

Materiali
Progettata per la saldatura di tutti i sistemi barriera sterili saldabili, Tyvek®, così come per tutti i materiali di confezionamento di nuova generazione.

Versioni
Lunghezza saldatura mm 460 - mm 610 - mm 710

Accessori
- Piano di lavoro
- PR H40 porta rotoli completo di apparecchio tagliatore
- PR H50 porta rotoli completo di apparecchio tagliatore

Conformità
UNI EN ISO 11607-2:2006
UNI EN 868-5:2019
DIN 58953-7
2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
UNI/TR 11408:2011
Prodotto in Azienda certificata con Sistema di qualità UNI EN ISO 9001:2015

 

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